Современные лекарства онкобольные получат за счет ОМС; Российская газета

Провера

Провера: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Provera

Код ATX: L02AB02

Действующее вещество: медроксипрогестерон (medroxyprogesterone)

Производитель: PFIZER ITALIA, S.r.l. (Италия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 2470 руб.

Провера – противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: продолговатой формы, двояковыпуклые, белого цвета, с кодом «Upjohn 717» на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 3 или 10 упаковок; по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Проверы).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: медроксипрогестерона ацетат (МПА) – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль (макрогол 400), желатин гидролизированный (Бико С), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмала гликолят (тип А), натрия докузат с натрия бензоатом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Проверы – медроксипрогестерона ацетат, является синтетическим производным прогестерона, относится к гестагенам (прогестинам) без эстрогенной активности.

Препарат оказывает следующее действие на эндокринную систему:

  • снижает плазменные концентрации гидрокортизона и адренокортикотропного гормона (АКТГ);
  • ингибирует секрецию гипофизарных гонадотропинов – фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ);
  • уменьшает концентрацию тестостерона в плазме крови, подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин;
  • снижает плазменные концентрации эстрогенов (вследствие ингибирования секреции ФСГ и ферментативной индукции печеночной редуктазы), в результате чего увеличивается клиренс тестостерона, уменьшается превращение андрогенов в эстрогены.

При применении Проверы в терапевтических дозах при гормонально-зависимых злокачественных новообразованиях ее противоопухолевая активность связана, вероятно, с влиянием МПА на рецепторы прогестинов и эстрогенов, гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему и метаболизм стероидов на клеточном уровне.

Как и прогестерон, медроксипрогестерона ацетат оказывает пирогенное действие. При применении препарата в очень высоких дозах (от 500 мг в сутки, что необходимо для лечения некоторых видов рака) возможно развитие синдрома Иценко – Кушинга.

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта МПА быстро абсорбируется. Через 2–4 часа достигает максимальной плазменной концентрации. При одновременном приеме пищи увеличивается биодоступность препарата (без изменения периода полувыведения).

Более 90% активного вещества Проверы в крови находится в связанном с белками (преимущественно с альбумином) состоянии. Несвязанный МПА также обладает фармакологической активностью. Препарат не связывается со специфическим глобулином, связывающим половые гормоны.

Медроксипрогестерона ацетат проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Метаболизируется преимущественно в микросомах печени при участии цитохрома Р450 3А4 путем гидроксилирования с последующей конъюгацией. В настоящее время известно не менее 16 метаболитов медроксипрогестерона ацетата. Большинство из них выводится с мочой в виде глюкуронидов, небольшая часть – в виде сульфатов.

Период полувыведения составляет 12–17 ч.

Показания к применению

Провера применяется в составе комплексного лечения и как препарат паллиативной терапии следующих заболеваний:

  • рецидивирующий и метастатический рак почки;
  • рак предстательной железы;
  • рак эндометрия (в том числе метастазирующий);
  • рак молочной железы (гормонозависимый, рецидивирующий, в постменопаузном периоде);
  • раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

Противопоказания

  • тромбоэмболические нарушения;
  • тромбофлебит;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • начальные стадии рака молочной железы;
  • вагинальное кровотечение;
  • кровоизлияния в мозг;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (первые 6 недель послеродового периода);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту таблеток Провера.
  • сахарный диабет;
  • мигрень;
  • эпилепсия;
  • депрессивные состояния;
  • бронхиальная астма;
  • гиперкальциемия;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • состояния, при которых задержка жидкости в организме может быть опасной.

Провера, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Провера принимают внутрь, проглатывая целиком, с достаточным количеством воды.

Оптимальная доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от локализации и стадии заболевания, применяемой схемы терапии и ответа на лечение.

Применяемые суточные дозы могут варьировать:

  • рак почки – 100–600 мг;
  • метастатический рак предстательной железы – 100–500 мг;
  • рак эндометрия – 100–600 мг;
  • рак молочной железы – 400–1500 мг;
  • раковая кахексия – 1000 мг.

Применение Проверы продолжают до тех пор, пока имеется положительный ответ на терапию.

Побочные действия

  • со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, декомпенсация сахарного диабета, изменение массы тела, галакторея, глюкозурия, синдром Иценко – Кушинга (лунообразное лицо, гирсутизм, остеопороз, ожирение, нарушение менструального цикла, снижение половой функции, гипокалиемия, отеки на нижних конечностях, стрии различной окраски, гиперпигментация кожных покровов в местах трения);
  • со стороны системы кроветворения: увеличение количества тромбоцитов и лейкоцитов в плазме крови;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, приступы сердцебиения, повышение артериального давления, тромбоэмболические нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт;
  • со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость/бессонница, повышенная нервная возбудимость, снижение способности к концентрации внимания, головокружение, спутанность сознания, головная боль, депрессия, эйфория, тонические или клинические судороги, реакции, подобные адренергическим (потливость, тремор рук, судороги икроножных мышц но ночам);
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции);
  • со стороны системы пищеварения: сухость слизистой оболочки полости рта, изменения аппетита, метеоризм, боли и дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор/диарея, желтуха, нарушение функции печени;
  • со стороны мочеполовой системы: повышенная чувствительность сосков молочных или грудных желез, болезненность молочных или грудных желез, мастодиния, боли внизу живота, изменение выделений из влагалища, дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, скудные, обильные), продолжительная ановуляция, аменорея, вагинит, эрозии шейки матки, изменение либидо, эректильная дисфункция;
  • со стороны органа зрения: зрительные нарушения, диабетическая катаракта, тромбоз сосудов сетчатки;
  • со стороны кожи и кожных придатков: зуд, сыпь, акне, крапивница, гирсутизм, алопеция;
  • прочие: гипертермия, недомогание, отеки/задержка жидкости в организме, боли в спине и суставах, гиперкальциемия.
Читайте также:  Утрожестан и Праджисан - что лучше Это одно и то же

Согласно данным постмаркетингового исследования, Провера в редких случаях может способствовать развитию остеопороза (включая случаи остеопоротических переломов костей).

Передозировка

При приеме Проверы в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие различных побочных реакций, в их числе повышенная утомляемость, увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме) и эффекты, свойственные кортикостероидам.

В случае передозировки препарат следует отменить. Прием доз до 3000 мг в сутки характеризуется хорошей переносимостью. Специфическое лечение обычно не требуется. При необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особые указания

Противоопухолевая терапия проводится строго по назначению врача и под его тщательным наблюдением.

Женщин в случае возникновения дисфункциональных маточных кровотечений необходимо дополнительно обследовать, чтобы установить причину нарушения.

МПА может снижать толерантность к глюкозе, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Необходимо временно отменить Проверу и провести обследование в следующих случаях: двоение в глазах, частичная или полная потеря зрения, развитие экзофтальма, приступы мигрени. Если выявляется отек зрительного нерва или повреждение сосудов сетчатки, необходимо отменить препарат и рассмотреть вопрос проведения альтернативной терапии.

Тщательное наблюдение в период терапии требуется пациентам с депрессией в анамнезе.

Женщинам, которым назначено гистологическое или цитологическое исследование эндометрия/шейки матки, нужно предупредить патоморфолога о приеме Проверы.

Влияние медроксипрогестерона в высоких дозах на плотность костной ткани не изучалось. Препарат снижает концентрацию эстрогенов в плазме крови, что приводит к уменьшению плотности кострой ткани у женщин перед наступлением менопаузы. В этом случае повышается риск развития остеопороза в последующие годы жизни. По этой причине всем женщинам, получающим Проверу, рекомендуется дополнительно принимать витамин D и препараты кальция (при отсутствии противопоказаний). При длительном лечении МПА рекомендуется периодически контролировать плотность костной ткани.

Известны случаи подавления функции коры надпочечников на фоне применения МПА.

Медроксипрогестерон в высоких дозах, применяемых в онкологии, может вызывать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы). Поэтому при необходимости проведения метапиронового теста до введения метапирона нужно проверить способность коры надпочечников отвечать на АКТГ.

Провера может изменять концентрации следующих эндокринных биомаркеров: специфический глобулин, связывающий половые гормоны, гонадотропины в плазме крови и в моче (ЛГ и ФСГ), стероиды в моче и плазме крови (прогестерон, эстрогены, тестостерон, кортизол, прегнандиол). Это следует учитывать при проведении лабораторных исследований.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние медроксипрогестерона на когнитивные и психофизические функции человека не изучалось. Известно, что препарат может вызывать нарушения зрения и головокружение, поэтому в период терапии следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Применение Проверы противопоказано во время беременности.

Имеются данные, подтверждающие, что при определенных условиях внутриутробная экспозиция прогестагенов в I триместре беременности является причиной нарушений развития гениталий у плода.

Если беременность наступает через 1–2 месяца после инъекции препарата, новорожденные подвержены высокому риску развития гипотрофии, что повышает вероятность интранатальной и неонатальной смертности. При этом стоит отметить, что подобные осложнения возникают очень редко, поскольку вероятность зачатия на фоне применения медроксипрогестерона ацетата низкая. Тем не менее врач должен предупреждать женщин о возможных рисках для плода в случае наступления беременности в период противоопухолевой терапии.

Медроксипрогестерона ацетат проникает в грудное молоко. Данные, подтверждающие негативное влияние препарата на ребенка, отсутствуют, однако не рекомендуется применение Проверы в первые 6 недель после родов.

Применение в детском возрасте

Провера не применяется в педиатрии (для лечения детей и подростков до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Таблетки Провера 500 мг противопоказано назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Читайте также:  Для профилактики и лечения

При печеночной недостаточности применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Аминоглутетимид при одновременном применении значительно снижает биодоступность МПА и, как следствие, его эффективность.

Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования посредством изофермента CYP3A4. Специальные исследования по изучению влияния индукторов и ингибиторов этого изофермента на фармакокинетику Проверы не проводились. Вероятность такого взаимодействия высокая, однако клинические эффекты при применении подобных комбинаций неизвестны.

Рифампицин, фенобарбитал, гризеофульвин, фенитоин и карбамазепин обладают способностью повышать клиренс гестагенов (прогестагенов).

Провера может изменять эффективность гипогликемических препаратов, а также ингибировать метаболизм циклоспорина, из-за чего увеличивается его концентрация в плазме крови и повышается риск токсичности.

Аналоги

Аналогами Проверы являются Вераплекс, Мегейс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Провере

Отзывов о Провере на специализированных медицинских сайтах и форумах практически нет, что обусловлено спецификой применения препарата.

Сообщения, которые позволили бы охарактеризовать эффективность этого противоопухолевого средства, отсутствуют. Из побочных эффектов чаще всего упоминаются: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение способности к концентрации внимания, ощущение приливов, потоотделение, скачки давления, значительная прибавка в весе. Учитывая серьезность заболеваний, при которых назначают Проверу, пациенты считают, что важность приема препарата преобладает над нежелательными реакциями.

Цена на Проверу в аптеках

Примерная цена на Проверу 500 мг (30 таблеток в упаковке) составляет 2085–3200 руб.

Провера отзывы онкобольных

Несмотря на то что смертность от рака эндометрия (РЭ) ниже, чем при злокачественных опухолях шейки матки и яичников, она все же остается высокой, особенно если принять во внимание подавляющее число больных с первично диагностированной I стадией. Некоторые рецидивы, например, в культе влагалища можно успешно лечить с помощью хирургического вмешательства, ЛТ или комбинированным методом.

Прогноз для многих больных благоприятный, и они живут достаточно долго. К сожалению, во многих случаях рецидивы возникают за пределами верхней части влагалища и поэтому не подлежат ни хирургическому лечению, ни ЛТ. У некоторых пациенток ЛТ имеет ограниченное значение, особенно если ее применяли как этап первичного лечения. Следовательно, для многих пациенток с рецидивом рака эндометрия (РЭ) терапией выбора остается гормональная или химиотерапия.

Прогестины назначают в качестве адъювантной терапии, направленной на профилактику рецидива заболевания. В рамках рандомизированного исследования Lewis и соавт. при раке эндометрия (РЭ) применяли медроксипрогестерона ацетат (МПА) или плацебо в послеоперационный период. В обеих группах 4-летняя выживаемость была одинаковой.

Kauppila и соавт., описав более 1100 больных раком эндометрия (РЭ), получавших адъювантную терапию прогестинами в течение 2 лет после операции и ЛТ, обнаружили, что рецидивы возникали даже при высокодифференцированных аденокарциномах I стадии; по их мнению, профилактическое применение прогестинов у этих пациенток было неэффективным.

В проспективном исследовании DePalo и соавт. не обнаружили разницы в выживаемости 363 больных раком эндометрия (РЭ) I стадии, получавших МПА в течение 12 мес, и 383 пациенток с той же стадией, которые не получали этот препарат. По данным британского исследования, в котором 429 пациенток с I и II стадиями рака эндометрия (РЭ) были рандомизированы для послеоперационной терапии МПА или наблюдения, разницы в показателях выживаемости через 5 лет выявлено не было.

Прогестины применяют более 30 лет; чувствительность рецидивных опухолей рака эндометрия (РЭ) к этим гормонам доказана. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что приблизительно 1/3 всех больных с рецидивами рака эндометрия (РЭ) реагирует на гормональную терапию, причем частота ответов при высокодифференцированных аденокарциномах значительно выше, чем при умеренно и низкодифференцированных.

Эксперты GOG назначали МПА по 50 мг 3 раза в сутки 420 больным с выраженными стадиями или рецидивами рака эндометрия (РЭ). Из 219 пациенток с объективно измеряемыми опухолями было всего 17 (8%) с полным ответом на терапию и 13 (6 %) — с частичным. Более чем у 1/2 пациенток заболевание оставалось стабильным, а у 1/3 — прогрессировало. Медиана выживаемости составила 10,5 мес.

При высокодифференцированных аденокарциномах частота ответов на терапию прогестинами выше, чем при низкодифференцированных. GOG в рамках рандомизированного клинического исследования III фазы провела сравнительную оценку эффективности МПА в дозе 1000 и 200 мг/сут у 300 пациенток. Различий между показателями ответа на лечение и выживаемостью между двумя терапевтическими группами не отмечено. Lentz сообщил о другом клиническом исследовании GOG, в котором больным с распространенным или рецидивным раком эндометрия (РЭ) назначали высокие дозы (800 мг/сут) мегестрола ацетата.

Из 58 пациенток прореагировали на лечение 13 (24%); у 6 (11 %) пациенток ответ был частичным, причем в 4 случаях он длился более 18 мес. и наблюдался при умеренно и высокодифференцированных аденокарциномах.

Позднее стали определять специфические ЭР и ПР в клетках злокачественных опухолей матки. Нет сомнений в наличии этих рецепторов, но их концентрация варьирует в различных опухолях. В высокодифференцированных опухолях по сравнению с низкодифференцированными содержится больше как ЭР, так и ПР.

Читайте также:  Настроение во время беременности

В небольшой группе пациенток было установлено, что примерно в 1/3 рецидивных опухолей содержались ЭР и ПР. Следовательно, рецепторный статус опухоли может коррелировать с клиническими данными чувствительности к прогестерону у больных с рецидивным раком эндометрия (РЭ). Предварительные результаты весьма убедительно свидетельствуют об этом.

Очевидно, что для подтверждения этих данных необходимо получить дополнительную информацию; во всяком случае, перспективы в этом направлении весьма обнадеживающие. Если подтвердится прямая корреляция, то анализ рецепторного статуса опухоли позволит подбирать ту или иную схему гормональной или химиотерапии при рецидивах рака эндометрия (РЭ). Если результат анализа на наличие ЭР и ПР положительный, то у пациентки хорошие шансы на достижение ремиссии при лечении прогестинами, даже если у нее низкодифференцированная опухоль.

С другой стороны, при отрицательных результатах ответ на терапию прогестинами может оказаться настолько низким, что проведение XT сэкономит время и будет более эффективным. Kauppila, анализируя данные 5 исследований, описанных в литературе, подсчитал, что 89% опухолей с ПР проявили чувствительность к гормональной терапии по сравнению с чувствительностью всего лишь 17 % у опухолей, не содержащих эти рецепторы. По данным GOG, 4 (40%) из 10 опухолей, имеющих ЭР и ПР, реагировали на проводившуюся терапию прогестинами по сравнению с 5 (12%) из 41 опухоли без ПР.

Терапию прогестинами можно проводить несколькими способами. Мы предпочитаем использовать МПА (Депо-Провера) по 400 мг в/м с недельным интервалом. Другие рекомендуемые прогестины: пероральный МПА (Провера) 150 мг/сут и мегестрола ацетат (Мегейс) 160 мг/сут. Если достигнут объективный ответ, терапию прогестинами продолжают неопределенно долго. При прогрессировании заболевания прогестины отменяют и назначают XT.

«Просила усыпить ее». Онкобольной наедине с болью

Онкобольным необходим доступ к морфину
  • Поделиться в Facebook
  • Поделиться в Twitter

No media source currently available

  • 270p | 7,8MB
  • 360p | 10,0MB
  • 720p | 23,4MB

Нормы, ограничения и стандарты в использовании морфина – устаревшее наследство советской системы здравоохранения.

Родом из СССР и страхи, связанные с сильнодействующими обезболивающими препаратами. Главный парадокс в том, что боятся их больше не сами больные, а их родственники и лечащие врачи.

Председатель Общественного фонда «Эргене» Таалайгуль Сабырбекова:

— В основном нам мешают наши страхи и предубеждения. Что морфин может вызвать некую зависимость. Что проверяющие органы могут каким-то образом наказать медицинских работников. Но таких случаев пока не было.

300 ампул морфина в год государство готово оплатить одному больному. Нередко лимит бывает исчерпан уже в первые два месяца. Дальше придется из своего кармана платить около двух тысяч сомов (порядка 30 долларов) за упаковку из 30 ампул. У Венеры последняя, четвертая стадия рака. Это 4-5 приемов лекарства в день, чтобы просто его как-то прожить, вынести боль.

«Дорого, очень дорого. Денег не хватает. Из-за нехватки денег приходится мучиться постоянно. Стараемся как-то выкручиваться. Но у врачей лимит. Они строго все контролируют», — говорит Венера.

Все траты лежат на плечах дочери, простой швеи. Работает она на съемной квартире, чтобы постоянно быть рядом с матерью. Но на лимитах мучения не заканчиваются. Получить морфин можно только по прописке. Венера из села. Родственники каждый месяц ездят за 100 километров в областной центр. Препарат получают только в одной аптеке Нарына, затем отправляют его в столицу Венере.

Дочь Венеры Асель отмечает, что когда морфин заканчивается, они переходят на другие, более слабые обезболивающие — трамадол, кетонал, баралгин, анальгин. Но они действуют полчаса-час, а потом боль приходит вновь.

Бывает, что больные катаются по полу, бьются головами о стены, рвут на себе одежду. Особенно тяжело, когда в стране — очередной перебой с поставками морфина. В Кыргызстан его завозят только из Украины. Случались проволочки. И тогда никакие деньги не спасают.

Директор общественного фонда «Вместе против рака» Гульмира Абдыразакова вот что говорит по этому поводу:

— Если рассказать нашу историю, я-то уже знаю, как должно быть и как мы старались не доводить до критического состояния, когда человек лезет на стенку, рвет на себе волосы. Но, единственное, она просила, чтобы мы ее усыпили. Она уже не могла терпеть боль и просила, чтобы мы ее усыпили. Она была в сознании, но говорила, что уже не может терпеть.

Войну с лимитами, предрассудками и страхами независимые эксперты ведут не первый год. Но спасти от боли пока удается лишь ничтожный процент пациентов — даже если они и соглашаются принимать морфин. Сегодня в стране на всех пациентов приходится чуть более полукилограмма морфина в год. При том, что потребность Кыргызстана в препарате составляет 18-20 килограммов.

Ссылка на основную публикацию
Современного этикета главный принцип, современный речевой этикет, проблемы и дифференциация
Современный этикет Этикет – правила поведения, принятые в обществе. Нормы вежливого общения ограничивают слишком эмоциональные поведенческие желания человека. Они направлены...
Сможет ли крем; Имиквимод; вылечить базалиому без операции КриоРус
Имиквимод Наружным иммуномодулирующим лекарством является Имиквимод. Инструкция по применению указывает, что крем 5% обладает противовирусными свойствами. Отзывы дерматологов сообщают, что...
Смотреть фильмы после вакуумной помпы, как выглядит член после вакуумной помпы для мужчин фото
Вакуумная помпа для увеличения полового члена — Часть 10 (1) Приветствую вас, друзья! Это очередная статья из цикла «Увеличение полового...
Современные лекарства онкобольные получат за счет ОМС; Российская газета
Провера Провера: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Provera Код ATX: L02AB02 Действующее вещество: медроксипрогестерон (medroxyprogesterone) Производитель: PFIZER ITALIA,...
Adblock detector